临床工程师（研发）

职责描述： 1、负责产品临床用户调研，拟定产品临床应用需求； 2、负责产品开发过程中临床需求落实跟进及验收 3、负责产品上市前临床试验，按要求制作试验相关文件，跟进临床试验的执行和进度，确保临床试验的顺利开展； 4、根据临床指导原则、产品设计及实验进展，撰写临床方案、临床评估报告等文件； 5、熟悉产品相关的介绍，参与组织临床试验方案，跟进与医生的学术交流和研讨； 6、熟练检索医学文献，关注同类或相关产品研究进展。 任职要求： 1、硕士及以上学历，临床医学等相关专业； 2、具有2年以上医疗设备行业临床工作经验； 3、熟悉FDA、CE、CFDA临床试验相关政策法规，熟悉临床研究的全过程，对临床研究的各阶段的工作了解，参与实施过临床研究项目； 4、责任心强，具备优秀的团队合作能力； 5、能够出差，能够承受较高的工作压力； 6、熟悉消化科产品或者有超声行业经验优先。